2025 年 9 月，江苏省药监局核发了全国首张应用 3D 打印技术生产药品的《药品生产许可证》。这不是普通的一纸许可，它标志着我国在 3D 打印技术药品研发和产业化进程上迈出关键一步，更意味着：我国正式成为继美国之后，全球第二个能实现 3D 打印药物产业化的国家。

更值得骄傲的是，在热熔挤出沉积（MED）这一细分赛道，我们已然站在了领跑位置。

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药片一直不都是“压”出来的吗？还能“打印”出来？这事的确有意思，科普中国联系了哈尔滨医科大学附属第一医院主任药师刘子琦，来详细聊聊：这个技术到底会给制药带来什么样的改变。

3D 打印药片

是如何“打印”出来的？

药片，这个我们都很熟悉的东西，一百多年来始终以同一种方式被生产出来：把药用辅料和原料药混合，用模具一压，一排排形状、剂量一模一样的药片就出来了。这个过程就像做饼干，简单、高效，但也意味着——所有人的药，都是一样的，无论你是 200 斤的壮汉，还是瘦巴巴的老人。

通常这些药片还会经过包衣处理，像给饼干裹上一层保护壳。包衣可以掩盖苦味、防潮避光，还能控制药物在特定部位释放。但这层包衣同样也是标准化的，无法根据个体需求进行定制。

但 3D 打印制药改变了这一切。

如果说传统药片就像一块普通的巧克力，最多在外面裹一层包衣来延迟释放时间，3D 打印制药像是在做“多味酒心巧克力”，能做出极其复杂的内部结构——多腔室、多层设计，每一层可能都有不同的药物和辅料。

在众多 3D 打印技术中，中国此次实现产业化的核心技术叫热熔挤出沉积（MED） 。这项技术解决了以往 3D 打印制药最大的痛点——规模化生产。

它的工作原理听起来很像做“巧克力蛋糕”：将粉末状的药物有效成分和辅料倒进料斗，在高温高压下熔融成类似“巧克力酱”的混合物，通过精密喷嘴，将这些“药酱”按照电脑设计的模型高精度挤出并瞬间凝固，层层堆叠，最终形成一片药。

这项技术听起来貌似很简单，但做起来巨难。这并非普通的塑料打印，而是医药级的精密制造。

首先，药物本身远比其他材料要“娇贵”得多，毕竟很多药物遇高温就会分解失效。MED 技术必须在极短时间内完成熔融和凝固，这就要求：既要让药物材料熔化流动，同时又不能破坏药性。中国科研团队在“辅料学”和“温控算法”上最终实现了突破，找到了药物活性和可打印性之间的“最佳平衡点”。

但光控制温度还不够，3D 打印最牛的地方在于它的“程序化释放”能力。比如，研发人员可以根据治疗需求，在药片内部设计出多腔室结构：最外层可以快速释放药物起效，里面可以包裹两三种甚至更多的不同成分，每种成分按照预定的时间释放。

这就相当于给药装上了“程序控制”。对于生物大分子药物（比如mRNA），传统方法无法口服是因为会被胃酸破坏。但 3D 打印可以在药片内部先释放保护剂，在肠道里创造一个安全的微环境，再让大分子药物“安全着陆”，直接让生物利用度提升了几个数量级。

更厉害的是，还可以设计一些特殊的结构。比如“胃滞留”技术——打印出一种折叠胶囊，到胃里半小时后绽放成花瓣状，尺寸大于幽门就能稳稳卡在胃里，持续释放药物 10～12 小时，直到材料软化排出。这就比传统的“胃漂浮技术”稳定多了。

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而最让人惊叹的是规模化生产的突破。过去，全球很多实验室都能用 3D 打印打出药片，但速度极慢。传统高速压片机一小时能产 24 万片，而很多 3D 打印机只能产出几十片。

中国此次获得许可证，意味着 MED 技术攻克了这方面的难题。通过打印头阵列等技术，实现了规模化生产，这是从“手工小作坊”到“工业4.0无人车间”的质的飞跃。

相比传统药片，

3D 打印药片强在哪？

技术的伟大，不在于技术本身，而在于它能给真实的人带来什么改变。传统的制药模式已经沿用了上百年，而 3D 打印技术的优势究竟在哪儿？

第一，药效更精准，吃药更精简。

传统的缓释片，药物是均匀分布在同样结构的高分子“网”里的。而 3D 打印药片可以设计成“夹心饼干”或者“千层蛋糕”。比如，你可以打印一片药，最外层是速释成分，让药物在半小时内起效缓解不适症状；内层是缓释成分，维持随后 12 小时的血药浓度，这样可以让药效更为持久。

甚至还可以将互不相容的几种药物打印在同一片药里，这就是所谓的“多药复合片（Polypill） ”。对于需要同时吃好几种药、一天吃好几次的老年人来说，这可能意味着告别大把吃药的日子，一片药就可以搞定所有。

第二，解决儿童用药难。

儿童用药最头疼的是什么？是“剂量靠猜，分药靠掰”。很多成人药没有儿童剂型，家长只能手动把药片掰成1/2、1/4，这既不精准也不安全。

3D 打印技术可以根据儿童的体重、肝肾发育情况，按照个体化需打印出精确到微克的药片，甚至还可以打印成小动物的形状、加入水果口味，让孩子不再抗拒吃药。

第三，吃药不再那么痛苦。

传统药片越大越难咽。有了 3D 打印药物，它利用粉末粘结技术制造了极高的孔隙率。这种药片放入口中，只需一口水，甚至不用水，就能在几秒内像雪花一样溶解。这对于吞咽困难的老年患者、精神疾病患者（抗拒吞药）来说，极大地提高了用药依从性。

未来的药房，

会是什么样子？

如果说以上只是技术层面的改进，那么 3D 打印带来的产业变革，将彻底改变未来的医疗生态。

未来的场景可能是这样的：医生开出处方，这张处方不仅是药名，还包含了基于患者基因测序的精准剂量数据和释放曲线数据。药房接收到数字文件后，通过 3D 打印机“一键打印”。这就是所谓的“分布式制造”。

目前，中国药科大学等机构已经在探索结合 AI 算法，根据患者生理参数自动优化药物内部结构的研发平台。

对于罕见病患者而言，这更是一个福音。为什么罕见病药贵？因为生产线一开就是几十万片的批量，而全球患者可能只有几千人，再加上药品研发费用巨大，药厂缺乏生产动力是必然。

但 3D 打印让“小批量生产”变得经济可行。只要有数字模型，一台机器就能生产出一小群罕见病患者使用的药量。这大大降低了罕见病药物的市场准入门槛，让“孤儿药”不再遥不可及。

在更广阔的维度上，未来可能不再需要运输成吨的药片。药企只需要将含有药物成分的特殊材料和处方程序发送到医院或药店，医院就地打印，即打即用。这不仅能解决药品运输成本高、保质期短的问题，更是在突发公共卫生事件时，具有不可估量的战略意义。

总结

2025年，中国拿到了这张来之不易的"许可证"。

这不仅是江苏一家企业的胜利，更是中国医药工业从"仿制"向"智能制造"转型的缩影。

我们正在见证：当精准的算法遇见精妙的制造工艺，当科技的温度注入古老的制药行业，那一粒小小的药片，终于不再只是单纯的化学合成物，而是变成了为每一个独特生命量身定制的存在。

在不远的未来，当你走进药房，拿到的可能不再是标准化生产的药盒，而是一份刚刚为你现场打印出来的、专属你的“定制药”。

这就是科技改变生活的真实力量。